强化药品质量源头把控,共谋高质量可持续发展

日期:2023-10-20 浏览:1070 字号: 分享:

  为进一步加强药品生产质量监管,深化药品安全主体责任落实,推进药品上市许可持有人(MAH)制度实施,强化药品全生命周期质量管理。近日,兰太药业公司以“质量月”为契机组成审计小组,对“复方甘草片”原料“甘草浸膏”生产厂家国药集团新疆制药有限公司进行现场审计及参观交流。

  一是现场审计,共同提升产品质量。对供应商的生产车间、仓库、检验室、公用系统以及相关文件记录资料等进行查看。分别从日常监管机构的符合性检查情况和体系运行情况两个角度进行讨论、分析,互为补充排除风险隐患,既提升了持有人对其供应商的审计能力,又推动了原料生产企业主体责任的落实,强化药品质量源头把控,共筑产品质量安全防线。

  二是交流沟通,共谋高质量可持续发展。通过双方沟通交流及现场参观,就体系运行管理、精益管理等方面进行讨论及相互借鉴学习。并对目前政策影响下原料紧缺情况明确了下一步的供需合作。

  通过此次面对面的交流,双方秉持“携手同谋共发展”的态度,做到合法合规、诚实守信,让产品更好地在市场中立足与发展。

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